Meer weten over audits in relatie tot de Safety Culture Ladder? We vertellen er alles over in ons HSE Tools webinar. Schrijf je gratis in.
Certificaat na afloop van de opleiding
Toegang tot de KAM Community
Praktisch en
interactief
Ervaren trainers uit het werkveld
Inhoud training normkennis ISO 13485
De training is volledig gericht op de Quality Management System (QMS) eisen van ISO 13485. Na het voltooien van de training weet je hoe je:
- een organisatie voorziet van een functionerend QMS;
- zorgt voor de juiste productkwaliteit;
- een veilig hulpmiddel op de Europese markt te zet.
In deze training leer je alles over het ISO 13485:2019. De wet- en regelgeving van medische hulpmiddelen, risicomanagement (ISO 14971) van de processen en de vereiste procedures van ISO 13485, worden nauwkeurig toegelicht.
De trainer voor deze ISO 13485 training is Lead Assessor ISO 13485, met veel ervaring in de norm. Onze trainer maakt een koppeling tussen de theorie en de processen in de praktijk, zodat jij weet hoe je de norm binnen je eigen organisatie kunt toepassen. Na het voltooien van de training weet je binnen één dag de belangrijkste eisen van de ISO 13485 en hoe je hieraan voldoet.
Voor wie is deze training?
Deze training is voor iedereen die al weet hoe je een managementsysteem goed implementeert, en nu wil voldoen aan de eisen van medische hulpmiddelen volgens de norm ISO 13485. Omdat wij veel waarde hechten aan persoonlijke aandacht zijn onze groepen altijd klein, om genoeg ruimte te bieden voor vragen, discussie en interactie.
Na afloop van de training
Alles nog eens rustig doorlezen?
Download onze handige ISO 9001 training brochure!
Praktische informatie
Duur
Deze ééndaagse training duurt 1 dag van 09:00 tot 17:00.
Investering
De kosten voor de klassikale training bedragen € 495,- excl. btw. Deze kosten zijn inclusief lesmateriaal, koffie/thee, faciliteiten en lunch. Volg je de training online? Dan bedragen de kosten € 395,- excl. btw.
In-company
Willen 3 of meer van jouw medewerkers onze training volgen? Neem dan contact met ons op om de mogelijkheden te bespreken om de training in-company te volgen.
Locatie
Onze trainingen bieden wij online of op locatie (Breda of Amersfoort) aan.
Wil je deze training volgen? Neem dan contact met ons op om de mogelijkheden door te spreken. Wij kunnen bijvoorbeeld ook een training geven in de avonduren of op een zaterdag.
Persoonlijk advies?
Onze trainingsadviseurs geven je graag meer informatie over de opleiding en kijken of deze opleiding bij je past.
Vul het formulier in en een van onze adviseurs neemt zo snel mogelijk contact met je op!